央廣網(wǎng)西安1月30日消息(記者雷愷)為全力保障疫情防控所需醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng),立足陜西省實(shí)際情況,鼓勵有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型,生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械防護(hù)產(chǎn)品,陜西省藥品監(jiān)督管理局決定,對目前防控疫情所需醫(yī)療器械實(shí)行應(yīng)急審批。

  陜西省藥監(jiān)局29日發(fā)布公告說:按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則,在確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控及可追溯的情況下,加快審評審批,確保相關(guān)醫(yī)療器械盡早投入使用。陜西省藥監(jiān)局成立應(yīng)急審批技術(shù)指導(dǎo)組,對相關(guān)醫(yī)療器械注冊提供全程咨詢、技術(shù)支持、政策指導(dǎo),及時指導(dǎo)企業(yè)開展相關(guān)申報工作。陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、省藥品審評中心等部門隨時做好注冊產(chǎn)品檢測、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查等工作。

  陜西省藥監(jiān)局還設(shè)專門電話,負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械注冊的咨詢服務(wù)、協(xié)調(diào)和技術(shù)指導(dǎo)幫助工作。