近日，醫(yī)準智能乳腺超聲影像輔助檢測軟件斬獲“動態(tài)超聲AI”國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類證，這將進一步完善醫(yī)準智能乳腺癌篩查診療全流程版圖。

2020年以來，AI醫(yī)學影像審批流程逐步完善，肺結節(jié)、乳腺、骨科等放射AI產(chǎn)品陸續(xù)獲批三類證。然而，由于超聲診斷具有實時性強、數(shù)據(jù)不易留存的特點，對AI算法的精準性和數(shù)據(jù)積累要求很高，導致超聲AI解決方案長期缺失。

自2020年起，醫(yī)準智能便布局放射與超聲兩大領域，依托技術積累與臨床需求反饋，推出全球首款動態(tài)實時智能分析技術，成功突破動態(tài)醫(yī)學影像診斷的實時性瓶頸，實現(xiàn)掃查同步完成病灶檢出與診斷，從二維到三維、從靜態(tài)到動態(tài)進行全面布局，完成了從“0”到“1”的創(chuàng)新突破。

針對乳腺X線檢查，醫(yī)準智能在2024年獲得國內(nèi)首張三類證，成為國內(nèi)首張適用于18歲以上人群的乳腺X線AI產(chǎn)品注冊證，適用年齡從40歲降低至18歲，助力乳腺癌早篩能力建設。

醫(yī)準智能還攜手國家癌癥中心，共同開啟《中國乳腺癌創(chuàng)新篩查技術策略和聯(lián)合服務模式隨機對照研究項目》。該項目借助醫(yī)準智能乳腺超聲AI技術與乳腺X線AI技術，在評估乳腺癌篩查有效性的同時探索提質(zhì)增效的創(chuàng)新方向，并將實驗結果在世界衛(wèi)生組織進行經(jīng)驗分享。

目前，醫(yī)準智能系列人工智能輔助產(chǎn)品已落地全國近4000余家醫(yī)療機構，助力它們提升影像診斷能力，讓影像發(fā)揮更大的臨床價值。（來源：醫(yī)準智能）